物料進入潔凈室（區(qū)）清潔規(guī)程

目的：建立物料進入潔凈室（區(qū)）的清潔規(guī)程、確保潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生，防止污染或交叉污染。 
范圍：適用于抗生素瓶、膠塞、原輔料等物料進入潔凈室（區(qū)）的清潔。 
職責：操作工、車間管理員對本規(guī)程的實施負責，QA人員負責監(jiān)督實施。
規(guī)程： 
1、清潔時間及頻率：物料每次進入潔凈室（區(qū)）前。 
2、清潔工具：絲光毛巾、不銹鋼桶。
3、清潔劑：飲用水。 
4、消毒劑：75%乙醇、紫外線。 
5、清潔消毒方法及程序： 
5.1 原輔料進入10萬級潔凈室（區(qū)）前，從物流通道進到清外包間（清外包間事先用紫外線消毒30分鐘），在清外包間除去*層外包裝后，（將拆下的外包裝放入廢物桶中），立即通過傳遞窗進入10萬級潔凈區(qū)，然后在10萬級潔凈區(qū)再次用75％乙醇擦拭消毒后，通過傳遞窗進入10000級區(qū)。 
5.2 不能除去*層外包裝的原輔料，應先用絲光毛巾沾飲用水將外表面污跡擦拭干凈，再用75%乙醇進行擦試消毒后通過傳遞窗進入10萬級潔凈區(qū)；再放入進10000級區(qū)的傳遞窗中開紫外線燈消毒30分鐘，進入10000級潔凈區(qū)。 
5.3 進入10萬級潔凈區(qū)的內包裝材料，從物流通道進到清外包間，在清外包間除去*層外包裝后立即放入傳遞窗中進入潔凈區(qū)。將拆下的外包裝放入清外包間廢物桶中。
5.4 所有進入無菌室（區(qū)）的物料，必須經相應消毒或滅菌后從滅菌柜或通過傳遞窗進入(用于無菌室的消毒劑應經過濾后并對外包裝消毒后方可進入)。 
5.5 每天生產結束按《傳遞窗清潔操作規(guī)程》及時對傳遞窗進行清潔。 
6、清潔工具清潔和存放：清潔工具按《一般生產區(qū)清潔工具清潔規(guī)程》和《潔凈室（區(qū)）清潔工具清潔規(guī)程》清潔后，分別存放在相應級別生產區(qū)的潔具洗存間。