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    生物安全柜性能檢測標準依據

    更新時間:2016-05-09  |  點擊率:2413

    生物安全柜性能檢測標準依據:
    生物安全柜性能檢測現行的主要標準依據有:
    (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
    (2)美國NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
    (3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》;
    (4)YY0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。

    生物安全柜性能檢測現行的主要標準依據的比較:

    參數名稱

    EN 12469:2000

    NSF/ANSI 49—2002

    JG 170-2005

    YY 0569-2005

    分類

    I級

    Ⅱ級

    (無分級)

    Ⅲ級

    Ⅱ級

    (A1,A2,B1,B2)

    I級

    Ⅱ級

    (AI/A2/B1/B2)

    Ⅲ級

    Ⅱ級

    (A1,A2/B1/132)

    箱體檢漏

    500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現氣泡

    500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin)

    500Pa壓力下用皂泡檢漏

    不出現氣泡

    500Pa壓力下用皂泡檢

    漏。不出現氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min)

    過濾器

    可掃描檢測過濾器≤0.Ol%,

    不可掃描檢測過濾器

    ≤0.005%

    可掃描檢測過濾器≤0.Ol%,

    不可掃描檢測過濾器

    ≤0.005%

    Ⅱ級:粒子數≤lO粒/L

    可掃描檢測過濾器≤

    0.Ol%,不可掃描檢測過濾

    器≤0.005%

    潔凈度

    N/A

    N/A

    Ⅱ級:5級

    Ⅲ級(需保護樣時)5級

    N/A

    人員安全性

    Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數≤1OCFU/次;

    2個縫隙采樣器中的菌落總數≤5CFU/次;I、Ⅱ級:保護因子≥1×105(碘化鉀法)

    Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數≤1OCFU/次;

    2個縫隙采樣器中的茵落總數≤5CFU/次;

     

    Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數≤1OCFU/次;

    2個縫隙采樣器中的茵落

    總數≤5CFU/次;

    Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數≤1OCFU/次;

    2個縫隙采樣器中的茵落

    總數≤5CFU/次;

    I、Ⅱ級:保護因子≥1×105(碘化鉀法)

    受試樣本安全性

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤5CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤5CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤5CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤5CFU/次

    交叉感染

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤2CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤2CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤2CFU/次

    Ⅱ級:所有培養皿中菌落總數≤2CFU/次

    垂直氣流

    平均風速

    II級:0.25~0.5 m/s

    N/A

    Ⅱ級:0.25~0.4 m/s

    Ⅱ級:O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標稱值±0.O15 m/s

    工作窗面進風平均風速

    II級:≥0.4 m/s

    Ⅱ級A1:≥O.38 m/s

    Ⅱ級A2:≥O.5 m/s

    Ⅱ級B1:≥D.5 m/s

    Ⅱ級B2:≥O.5 m/s

    流入氣流平均流速在標稱值±0.025 m/s

     

    測定點流速與平均流速間不超過±2O%或土O.08 m/s

    I級:≥0.4 m/s

    Ⅱ級A1:≥0.4 m/s

    Ⅱ級A2:≥0.5 m/s

    Ⅱ級Bl:≥0.5 m/s

    Ⅱ級B2:≥O.5 m/s

    Ⅲ級:≥O.7 m/s

    I級:0.7~1.0 m/s

    Ⅱ級A1:≥0.4 m/s

    Ⅱ級A2:≥0.5 m/s

    Ⅱ級B1:≥0.5 m/s

    Ⅱ級B2:≥0.5 m/s

    Ⅲ級:≥O.7 m/s

    流入氣流平均流速在標稱值±0.015 m/s

    測定點流速與平均流速間不超過±2O%或±O.08 m/s

    壓差

    Ⅲ級:≥120Pa

    Ⅲ級:≥120Pa

    Ⅲ級:≥120Pa

    Ⅲ級:≥120Pa

    噪聲

    ≤65dB

    ≤67dB

    ≤65dB

    ≤67dB

    照度

    ≥75OLx

    ≥650Lx

    ≥650Lx

    ≥650Lx

    振動幅值

    ≤5um

    ≤5um

    Ⅱ、Ⅲ級:≤5 um

    ≤5um

    溫升

    N/A

    ≤8.5℃(4h

    N/A

    ≤8℃(4h)

    氣流方向

    Ⅱ級:應為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內后無外溢,同時無穿越工作區氣流;沒有煙霧生物安全柜內泄露出來。

    Ⅱ級:應為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    Ⅱ級:煙霧進入安全柜內后無外溢,同時無穿越工作區氣流;沒有煙霧生物安全柜內泄露出來。

    Ⅱ級:應為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內后無外溢,同時無穿越工作區氣流;沒有煙霧生物安全柜內泄露出來。

    Ⅱ級:應為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內后無外溢,同時無穿越工作區氣流;沒有煙霧生物安全柜內泄露出來。

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